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药典9628 微泄漏无损密封性测试仪
在制药行业中，包装物的密封性直接关系到药品的质量与安全，任何微小的泄漏都可能导致药品污染、药效降低甚至失效，进而影响到患者的健康。因此，对包装物进行高效、准确的密封性测试显得尤为重要。济南三泉中石的LEAK-S微泄漏无损密封性测试仪，凭借其真空衰减法测试原理及无损的检测技术，已成为制药厂家、第三方检测机构及药检机构等广泛采用的重要工具。
测试原理：真空衰减法的精准应用
三泉中石LEAK-S微泄漏无损密封性测试仪的测试原理：真空衰减法的精准应用
该测试仪严格遵循ASTM F2338、USP1207、2025版中国药典 9628公示稿标准，采用先进的真空传感技术，通过构建一种高度敏感的测试环境来评估包装物的密封性能。测试过程中，首先将被测包装物（如西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等）放置于特别设计的测试腔内。随后，测试仪对测试腔进行快速而精确的真空抽取，使包装物内外形成显著的压力差。
在压力差的作用下，如果包装物存在微小泄漏，其内部的气体将逐渐通过漏孔扩散至测试腔内。此时，高精度的真空传感器会实时监测并记录测试腔内压力随时间的变化关系。通过将这些数据与预先建立的数学模型（基于大量实验数据校准得出）进行比对分析，测试仪能够准确判断包装物是否存在泄漏，并量化泄漏的程度。
CCIT测试技术：微型小孔泄漏的克星
值得一提的是，该测试仪还融入了高精度CCIT技术，这一技术专为检测微小泄漏而设计，能够捕捉到传统方法难以发现的微型小孔泄漏。无论是大容量还是小容量的注射液包装，甚至是冻干产品，都能提供可靠的密封性验证结果，确保药品在整个生命周期内的安全有效。
广泛适用性与合规性
济南三泉中石的微泄漏无损密封性测试仪LEAK-S，不仅限于特定类型的药品包装，其广泛的适用性使得它在制药行业内拥有的应用价值。无论是制药厂家在生产过程中的质量控制，还是第三方检测机构对产品进行合规性验证，或是药检机构对市场上流通药品的监督抽检，该测试仪都能提供准确、高效的解决方案。
同时，该测试仪符合FDA等国际机构的标准要求，确保了测试结果的通用性和认可度。这对于那些寻求拓展国际市场、提升产品竞争力的制药企业来说，无疑是一个重要的加分项。
微泄漏无损密封性测试仪LEAK-S，以其测试原理、高精度的检测技术及广泛的适用性，为制药行业提供了强有力的技术支持。它不仅有助于提升药品包装的安全性和可靠性，还促进了整个行业的技术进步和标准化发展。
济南三泉中石作为专业从事药品包装材料检测仪器的行业供应商，多年从事药包材用品相关产品检测仪器的开发与生产。推出了系列化检测仪器广泛应用于制药企业、质检机构等单位。同时，紧跟国家标准的要求，也参与部分国家药包材标准的制定工作。利用自身在检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。
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