摘要
药用中硼硅玻璃管作为安瓿瓶、西林瓶等药品包装的重要基础材料,其壁厚均匀性直接关系到成型质量及使用安全。依据 YBB00012005-2-2015《药用中硼硅玻璃管》 标准要求,需对玻璃管壁厚偏差及壁厚偏度进行检测。本文以三泉中石 CHY-B2壁厚测厚仪 为检测设备,对玻璃管壁厚进行系统测试,通过实验验证其检测精度与稳定性,为企业质量控制提供参考。

关键词: 壁厚测厚仪、玻璃管、壁厚偏差、壁厚偏度、CHY-B2
1 试验意义
药用玻璃管在后续加工成安瓿瓶或西林瓶过程中,若壁厚分布不均,会导致以下问题:
热加工过程受热不均,影响成型质量
成品容器机械强度降低,存在破裂风险
灭菌及运输过程中稳定性下降
根据标准要求,壁厚偏差与壁厚偏度必须严格控制。因此,采用高精度壁厚测厚仪进行检测,是保障药包材质量的重要手段。
2 试验依据
YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管
2025版《中国药典》
GB 2639-2008 玻璃输液瓶
3 试验设备
设备名称: 壁厚测厚仪
品牌型号: 三泉中石 CHY-B2

3.1 工作原理
CHY-B2采用接触式测量法,通过内测杆与外测传感器配合,实现对玻璃管壁厚的精准测量。在同一截面旋转测量多个点位,获取最大值与最小值,从而计算:
壁厚偏差
壁厚偏度(最大值-最小值)
3.2 技术参数
测量范围:0–12.5 mm
分度值:0.001 mm
适用直径:10–120 mm
适用高度:10–290 mm
4 试验样品
选取某批次药用中硼硅玻璃管,标称壁厚为:
0.50 mm
0.55 mm
0.60 mm
每种规格各取5支样品进行测试。
5 试验方法
5.1 测试步骤
将玻璃管固定于测量支架
在同一截面旋转测量至少8个点
记录各点厚度值
计算最大值、最小值及平均值
计算壁厚偏度
5.2 判定标准(示例)
| 标称壁厚 (mm) | 允许偏差 (mm) | 壁厚偏度 (mm) |
|---|---|---|
| 0.50 | ±0.04 | ≤0.04 |
| 0.55 | ±0.05 | ≤0.05 |
| 0.60 | ±0.05 | ≤0.05 |
6 试验结果
6.1 测试数据统计
| 样品编号 | 标称壁厚 (mm) | 最大值 (mm) | 最小值 (mm) | 平均值 (mm) | 壁厚偏度 (mm) | 判定 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 0.50 | 0.52 | 0.49 | 0.505 | 0.03 | 合格 |
| 2 | 0.50 | 0.53 | 0.50 | 0.515 | 0.03 | 合格 |
| 3 | 0.55 | 0.58 | 0.54 | 0.560 | 0.04 | 合格 |
| 4 | 0.55 | 0.57 | 0.52 | 0.545 | 0.05 | 合格 |
| 5 | 0.60 | 0.63 | 0.58 | 0.605 | 0.05 | 合格 |
| 6 | 0.60 | 0.62 | 0.57 | 0.595 | 0.05 | 合格 |
7 结果分析
从测试结果可见:
所有样品壁厚偏差均在标准允许范围内
壁厚偏度最大值为0.05 mm,符合标准要求
CHY-B2测量重复性良好,数据稳定
说明该批次玻璃管在生产过程中厚度控制较为均匀,满足药用包装使用要求。
8 设备应用优势
高精度测量:分度值达0.001 mm,满足药用标准要求
操作直观:触摸屏显示,实时读取数据
数据管理:支持多组数据存储与统计分析
测量范围广:适用于多种瓶型与玻璃管规格
扩展性强:支持软件连接,实现数据追溯
9 结论
壁厚均匀性是药用中硼硅玻璃管质量控制的重要指标。通过CHY-B2壁厚测厚仪对样品进行检测,结果表明其能够满足标准要求,并提供稳定可靠的数据支持。该检测方案适用于药包材生产企业及质检机构进行日常质量控制,有助于提升产品一致性与安全性。
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