摘要:药品包装用铝箔的破裂强度是影响其保护性能的关键指标,若强度不足可能导致包装破损、药品受潮或污染。本文以三泉中石实验仪器有限公司研发的NPD-1000S全自动耐破强度测试仪为核心设备,依据GB12255-90《药品包装用铝箔》标准,对铝箔样品进行耐破强度测试。通过介绍设备原理、试验方法及数据分析,为药包材生产企业、制药企业及质检机构提供标准化的检测方案,确保铝箔包装的机械强度符合行业要求。

关键词:耐破强度、药品包装铝箔、全自动耐破强度测试仪、GB12255-90、质量控制
1. 试验意义
药品包装用铝箔广泛应用于片剂、胶囊等固体制剂的泡罩包装,其破裂强度直接影响包装在运输、存储过程中的抗压性能。GB12255-90标准明确规定,铝箔的破裂强度需符合zuidi限值,否则可能导致包装破裂、药品失效或污染。NPD-1000S全自动耐破强度测试仪通过高精度压力检测,可快速评估铝箔的耐破性能,为生产质量控制提供可靠依据。
2. 试验样品
本次试验选取某药企提供的药品包装铝箔(型号:PTP铝箔),按标准裁取40mm×40mm试样三片,在温度23℃±2℃、相对湿度50%±5%环境下平衡4小时后进行测试。
3. 试验依据
GB12255-90《药品包装用铝箔》
6.4.6 破裂强度的测定:规定试样尺寸、测试方法及合格标准。
YBB00152002-2015《药用铝箔》:补充铝箔材料的性能要求。
4. 试验设备
采用三泉中石NPD-1000S全自动耐破强度测试仪,其主要技术特点如下:

4.1 设备原理
试样固定在气动夹持装置中,油泵系统匀速加压,直至铝箔破裂,仪器自动记录最大压力值(KPa),并与标准限值对比。
4.2 技术优势
自动化操作:气动夹样、一键测试,减少人为误差。
高精度检测:压力分辨率0.01KPa,示值误差±0.5%FS。
数据管理:存储100组数据,支持按批号、时间查询。
安全防护:配备防护罩,确保操作安全。
4.3 设备参数
| 参数 | 指标 |
|---|---|
| 测量范围 | 40-1600KPa |
| 分辨力 | 0.01KPa |
| 加压速度 | 95±5ml/min |
| 胶膜阻力 | 25~35KPa |
| 试样夹持力 | >430KPa(可调节) |
| 密封性要求 | 1min内压降<10%Pmax |
| 工作环境 | 15℃-50℃,RH≤80% |
5. 试验方法
5.1 测试步骤
试样制备:裁取40mm×40mm铝箔三片,边缘无毛刺。
设备校准:检查胶膜阻力(25~35KPa),确保系统密封性。
测试过程:
试样放入夹缝,启动气动夹持(压力>430KPa)。
油泵匀速加压(95±5ml/min),记录破裂瞬间压力值。
重复三次,取平均值。
结果判定:对比GB12255-90标准限值(见表1)。
5.2 合格标准
| 铝箔类型 | 最小破裂强度(KPa) |
|---|---|
| 普通PTP铝箔 | ≥200 |
| 高阻隔铝箔 | ≥300 |
6. 试验结果
对三组试样进行测试,数据如下:
| 试样编号 | 破裂强度(KPa) | 是否合格 |
|---|---|---|
| 1 | 285 | 合格 |
| 2 | 278 | 合格 |
| 3 | 292 | 合格 |
结论:三组试样破裂强度均高于GB12255-90规定的200KPa,符合标准要求。
7. 结论
NPD-1000S全自动耐破强度测试仪通过高精度压力检测与自动化操作,可高效评估药品包装铝箔的耐破性能。本次试验数据表明,测试样品符合GB12255-90及YBB00152002-2015标准要求,适用于药包材企业的质量控制。该仪器在数据追溯、安全防护及操作便捷性方面的优势,为药品包装行业提供了可靠的检测解决方案。
手机版
制药网手机版
制药网小程序
官方微信
公众号:zyzhan













微信公众号
采购中心