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3月25日，国家药监局、国家卫生健康委发布了《关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）》，并声明自2025年10月1日起施行！
2025 年版《中国药典》正式将药包材检测纳入强制标准体系，对药品包装的密封性、机械性能、化学相容性等指标提出更高要求。济南瑞莱铂智能科技有限公司作为行业**企业，深度聚焦药企痛点，推出全系列智能化药包材检测设备，以精准检测技术与智慧管理系统，助力企业实现生产全流程合规化。
1.1 药典升级背景下的行业机遇与挑战
新版药典明确药包材需符合 YBB 标准及 GMP 附录要求，对安瓿瓶折断力、玻璃瓶耐内压、包装密封性等关键指标增设量化限值。这一变革，犹如一场行业的大考，为药企带来了机遇与挑战。一方面，严格的标准促使药企更加注重药品包装的质量，推动整个行业向更高品质发展；另一方面，药企需要迅速调整生产和检测流程，以满足新规要求，这无疑是一项艰巨的任务。
在这样的背景下，瑞莱铂以敏锐的市场洞察力，提前布局研发。研发团队深入研究新版药典的每一项要求，分析不同药包材在新规下可能出现的问题，提前对设备进行优化和升级，确保设备性能与药典新规无缝衔接，为药企提供了及时且有力的支持。
1.2 瑞莱铂智能科技：创新智能检测
依托 10 余年技术沉淀，瑞莱铂构建了覆盖密封性检测、机械性能测试、容器完整性评估的全链条解决方案。公司拥有一支由资深研发专家和技术精英组成的团队，他们不断探索新技术、新方法，将先进的传感器技术、自动化控制技术和数据分析技术融入到产品中，使产品不仅能够满足当前的检测需求，还具有良好的扩展性和前瞻性。
瑞莱铂的产品矩阵丰富多样，包括 FFY-06 密封性测试仪、AZY-03 折断力测试仪、CZD-80 圆跳动测试仪等明星设备，全面覆盖注射剂瓶、西林瓶、复合膜袋等主流药包材类型。这些设备在设计上充分考虑了用户的操作习惯和实际需求，具有操作简便、测试精准、稳定性强等优点，能够帮助药企高效地完成药包材检测工作。
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