医药包装企业采购 MRC-01薄膜揉搓测试仪，满足药包材 GMP 合规核查

2026年07月04日 15:53:36来源：济南辰驰试验仪器有限公司

近期，专业生产无菌屏障膜、药用铝塑膜的医药包装企业完成辰驰 MRC-01 薄膜揉搓试验仪落地，配套 YY/T 0681.12-2025 标准开展药膜耐揉搓验证，支撑药监现场核查工作。

医药软包装需长期保障无菌防护，仓储堆叠、冷链运输带来的反复折压易产生微米级针孔，破坏无菌屏障。该企业原有检测手段流程简单，缺少完整可追溯试验数据，在年度 GMP 审核中存在资料缺失风险。

辰驰 MRC-01 同步适配 YY/T 0681.12、ASTM F392 标准，可模拟药品长期仓储蠕变揉搓工况。设备支持长短行程自由切换，针对疫苗软膜、器械无菌包装膜设置对应试验循环；高清触控屏操作简单，试验参数、样品信息、运行曲线自动保存，支持现场打印纸质记录、U 盘导出电子档案，完整满足数据完整性相关管控要求。

设备软硬件双重过载保护，适配洁净车间长时间连续检测。企业将仪器用于药包材进厂验收、包装货架期模拟验证，揉搓后对比试样针孔与阻隔衰减情况，筛选适配长期流通的包装结构。

设备运行至今，全套揉搓检测原始记录可随时调取，顺利通过药监现场资料核查，为无菌药膜合规质量管控提供稳定试验支撑。

关键词：薄膜揉搓测试仪,薄膜揉搓测试仪,薄膜揉搓测试仪厂家,薄膜揉搓测试仪,薄膜揉搓测试仪

版权与免责声明

凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品。刊用本网站稿件，需经书面授权。未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起30日内与本网联系，并提供真实、有效的书面证明。我们将在核实后做出妥善处理。

医药包装企业采购 MRC-01薄膜揉搓测试仪，满足药包材 GMP 合规核查

版权与免责声明

热门新闻

联系我们

关注我们