在药物开发中,产品处方组分中的不溶性微粒/异物颗粒对保障药物安全意义重大。企业不仅要关注颗粒的尺寸、分布、数量及形貌,还需要对其化学成分进行分析。然而,传统颗粒分析手段(例如动态光散射技术)无法实现化学成分分析;而常规化学成分分析技术(如 FT-IR、拉曼光谱等)则难以揭示颗粒形貌。
为了攻克上述难题,HORIBA 提供创新的形态学定向拉曼光谱技术,兼备颗粒形态与化学成分的分析功能,在短短数秒内完成颗粒自动识别、分类与未知物溯源。本次课程不仅介绍了该技术在攻克不溶性微粒、异物颗粒的分析难题中的应用,还将系统地为大家介绍拉曼光谱技术在药物开发与生产中的前沿应用,帮助药企全方位地揭开药物的神秘面纱,进而提高产品质量,保障患者安全。
课程亮点
01
全方位、系统地梳理拉曼光谱技术在药物开发流程的前沿应用,快速了解拉曼光谱能为您的研究提供哪些帮助。
02
HORIBA 拉曼光谱 ParticleFinder™ 功能惊艳亮相,帮助药企攻克不溶性微粒、异物颗粒分析难题。ParticleFinder™ 能够在短短数秒内自动识别颗粒、溯源未知物,并进行分类,输出包含颗粒面积、周长、轴、椭圆率、圆度、亮度、化学成分及占比的统计报告。
课程摘要
通过本次课程,您将了解拉曼光谱技术在药物开发全流程的创新应用,以全新的视角帮助您突破经典技术的分析瓶颈,领跑研发。
• API 与配方分析:高光谱分辨率,实现 API 结构识别、含量分析、晶型鉴别及稳定性研究,针对混合样品中谱峰差异微小的不同 API 晶型表征,观察波数可低至 10 波数;
• 制剂分析:创新“SWIFT”快速成像技术与高空间分辨率,实现片剂/喷雾/粉末/包衣/微球等不同制剂类型的原辅料分布成像;特有的拉曼 ParticleFinder™ 功能,实现不溶性微粒/异物颗粒的颗粒形貌与化学成分分析;
• 工艺优化与成品监控:通过表征干湿法制粒、辅料内外加成分分布差异、药物的含量均一性和异常位置判断等手段,进行工艺溯源与优化。
课程时长
本课程时长共为 21 分钟 06 秒
讲师介绍
王春阳
毕业于武汉大学,在 Analytical Chemistry,Analytical Methods 等期刊发表多篇学术论文。现任 HORIBA 拉曼应用工程师,为用户提供各领域的应用解决方案。
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