6月25日-26日,2026年药品全球验证合规年会在石家庄柏润东方大酒店召开!本次论坛邀请具有成功实践经验的讲者,基于法规指南理念,剖析污染风险,聚焦制药企业污染控制的法规实践,公用系统,生产过程,环境监测、清洁消毒技术,以及微生物负荷等,多方位构建药物污染控制体系,赋能药品安全性有效提升。
当前全球制药监管持续升级,国内外GMP法规频繁更新,CFDI飞检常态化,FDA、EU GMP、PDA及ICH等技术标准同步推进,验证合规已成为药企生产与出海的核心基石。制药4.0数字化转型下,传统纸质验证、人工统计、事后整改的模式已无法满足法规要求。计算机化系统验证、无菌控制、清洁消毒灭菌、公用系统与环境合规、工艺验证及持续确认等监管重点日益细化,企业普遍面临现场缺陷频发、标准衔接不畅、国内外要求差异大等挑战。

本次年会汇聚行业资深专家,聚焦精细化监管下企业合规难点,从案例复盘、技术研发、合规方案多角度梳理污染防控解决思路,拆解破局之道。通过诸位专家丰富的案例分享与实战经验交流,与会同仁收获颇丰。
Kanomax作为合作单位出席大会,在学习交流的同时,向新老客户展示了洁净室相关受控环境检测解决方案,重点推介了风速仪、风量罩、粒子计数器、差压计、洁净环境动态在线监测系统等仪器。
来自多家制药企业的技术人员纷纷到访加野展台,就产品性能与应用方案进行深入咨询,凭借出色的产品性能,Kanomax仪器赢得了客户的高度认可。


尘埃粒子计数器是洁净环境运维的核心检测设备,可准确监测车间悬浮粒子个数,客观判定洁净等级是否达标。依托常态化检测,能够快速排查环境隐患、捕捉数据异常,从源头降低微粒污染风险,维持洁净车间环境稳定,为药品规范化生产保驾护航。
尘埃粒子计数器3920为洁净区关键检测仪器,可测试 0.5~10.0μm粒径悬浮粒子,满足满足21CFR Part11,符合ISO14644-1、新版GMP、GB/T16292-2010等标准,自带打印、万条数据存储、具备地图编码、支持局域网远程查看数据,通过常态化检测,可及时发现环境异常、排查污染风险,保障生产环境洁净稳定,成为制药企业的优选设备。
气流工况是影响洁净区净化效果、空气循环与环境稳定性的重要因素。制药洁净车间普遍具备风速偏低、气流管控严格、检测点位零散分布的特点,覆盖送风口、操作工位、核心工艺区间等关键区域,这也对风速检测设备的感应精度、响应效率与场景适配能力,提出了更高的专业要求。
Kanomax热式风速仪KA25凭借高精度测量、快速响应的核心优势,可精准捕捉低风速环境下的细微变化,能实时反馈各关键点位的风速数据,为洁净区气流优化、高效过滤器性能验证及日常环境监测提供可靠数据支撑,成为制药企业的优选设备。
Kanomax浮游菌采样器3080,采用Andersen原理,具有排气过滤保护,声光报警,316不锈钢采样头,采样量可预设、可编辑,安全控制,审计追踪,可远端遥控操作,通讯方便,多种语言、操作简单,应用于制药、医院、无尘室、生物全安柜等领域的无菌环境监测。
智能风量罩6720,超宽风量测试范围40-4300m?/h,风量、风速、温湿度、差压同时检测显示,蓝牙通信、连接蓝牙打印机,实时打印测试数据,具有进风、排风判定、背压补偿、大气压修正功能,超大存储容量、4.3英寸真彩触摸屏,透明可视窗、可拆卸风速矩阵。
感谢各位新老客户拨冗莅临,也深深感恩长久以来的陪伴与支持。我们将持续打磨优质产品、精进专业服务,深耕洁净监测领域,助力制药行业洁净环境管控提质升级。
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