手机版
制药网手机版
制药网小程序
官方微信
公众号：zyzhan
文章由上海理涛自动化科技有限公司提供
2026年9月，上海理涛自动化科技有限公司技术团队赴广东省某医疗器械相关单位，开展6%（鲁尔）圆锥接头综合测试仪专项上门培训。本次培训聚焦GB/T 1962及ISO 80369系列标准要求，通过理论授课与现场实操相结合的方式，帮助用户单位技术人员全面掌握设备在漏液、漏气、分离力、旋开扭矩等关键性能指标测试中的操作规范与数据判读能力，助力提升医疗器械接口质量管控水平。
医疗器械各组件之间的连接安全直接关系到临床使用中的密封性与抗脱落能力，而6%（鲁尔）圆锥接头作为注射器、输液器、导管等产品实现无针连接的通用接口形式，其物理性能测试是产品注册检验与出厂质控的关键环节。为帮助广东省某单位解决新设备操作经验不足、标准理解不深等实际问题，上海理涛自动化科技有限公司于近日派出资深技术工程师团队，将设备操作规范与标准检测要求“送抵一线” 。
培训背景：标准迭代催生精准检测需求
随着GB/T 1962.1《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求》、GB/T 1962.2（锁定接头部分） 以及ISO 80369-7、YY/T 0916.7等国内外标准的深化实施，医疗器械鲁尔接头的检测已从单一项目的抽检发展为涵盖漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂、正压和负压泄漏率等多维度的综合评估。
上海理涛此次提供的6%鲁尔圆锥接头综合测试仪，采用PLC控制系统与彩色触摸屏操作界面，可对锁定和非锁定鲁尔接头进行自动化测试。设备内置了符合GB/T 1962、YY/T 0916、ISO 80369等多个标准体系的测试模板，能够满足注射器、输液器、输血器、导管、麻醉过滤器等多种医疗器械的接头检测需求。
培训纪实：理论奠基，实操强能
本次上门培训分为理论授课、实操演练与维护指导三个模块，确保参训人员“听得懂、学得会、用得好”。
理论培训环节中，上海理涛工程师围绕鲁尔圆锥接头的测试原理展开系统讲解，重点解析了分离力测试（20–50N，速率10 N/s）、旋开扭矩测试（0.01–0.50 N·m）、液体泄漏测试（300–330kPa正压，30秒无滴漏） 以及气体泄漏测试（-90kPa负压，泄漏率≤0.005 Pa·m?/s） 等关键指标的技术含义与标准判定依据。工程师还结合行业实际案例，分析了接头“假锁”导致临床脱开、过紧影响装配效率等常见质量问题的测试对应关系，帮助参训人员建立起“检测指标—产品缺陷—临床风险”的关联认知。
实操培训在设备现场有序开展。参训人员在工程师指导下，从夹具安装、样品准备、参数设置（轴向力、水压、扭矩、保持时间）到测试启动与数据输出，完整走通了全流程操作。工程师特别强调了接头安装时中轴线与测试探针保持同轴的关键细节，避免因安装歪斜影响检测精度。参训人员通过多轮独立操作练习，掌握了漏液测试、漏气测试、分离力测试、旋开扭矩测试等核心项目的操作技巧以及嵌入式微型打印机的数据报告输出功能。
维护与故障排查环节中，工程师详细演示了设备的日常校准流程、传感器维护要点及常见报警代码的识别与处置方法，确保设备在长期运行中保持±0.05%FS的力值精度和±0.1%FS的扭矩精度的稳定表现。
用户反馈与行业意义
广东省某单位设备负责人表示，此次培训“解决了我们对新标准检测要求理解不深、操作经验不足的痛点” ，参训人员已能独立完成设备操作与数据判读。本次培训不仅是一次设备交付后的技术服务，更是上海理涛践行“技术下沉、服务先行”理念的具体体现。
从行业视角来看，随着国家药监局对医疗器械注册检验要求的日趋严格以及医疗机构对耗材入场质控的重视程度不断提升，专业的鲁尔圆锥接头综合测试设备与配套的上门培训服务正成为保障医疗器械接口安全的关键支撑。上海理涛表示，公司将持续为用户提供仪器依国家标准规定升级服务及长期技术跟踪支持，确保用户始终紧跟标准动态，为医疗器械质量安全保驾护航。
微信公众号
采购中心
