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共探制药污染风控新路径,KANOMAX 亮相济南 2026 CCS 高峰论坛

2026年07月23日 15:41:52来源:沈阳加野科学仪器有限公司

2026年7月23日,2026药品污染控制策略(CCS)高峰论坛于济南高新区福朋喜来登酒店顺利召开。本次活动集结制药领域海内外专家、行业从业者与企业代表,聚焦行业合规升级与技术落地难题,开展多维度深度交流,共探制药产业规范化、高质量发展路径。
当前,医药行业监管持续升级,审评审批改革深化,GMP国际化标准加速落地,全过程从严、全链条溯源、高透明追责已成常态。集采常态化与高风险品种监管加码,使药企在研发、生产、环境控制及上市后风险环节的合规压力不断增大,对企业精细化质量管控提出更高要求。

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本次会议聚焦国际药政法规、洁净环境与清洁消毒、APS无菌工艺模拟与CCS体系落地、制药用水检查要点及污染防控四大板块,特邀药监专家、检查员及企业质量负责人授课。重点解读《委托生产现场检查指导原则》《工艺验证检查指南》《制药用水检查指南》《空调净化系统检查指南》等,针对性破解共线清洁验证、无菌灌装管控、微生物与生物膜防控、工艺模拟最差条件设计等难点,助力企业补齐体系短板、规避检查缺陷,提升全生命周期质量管控水平,实现长效合规与稳健发展。

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现场行业专家结合一线实践积累,分享药品污染控制研究成果、落地应用案例与合规管理思路,内容兼顾理论专业性与现场实操指导性,为参会企业优化污染管控体系、升级质量管理模式提供了诸多实用参考。

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KANOMAX作为本次论坛合作单位全程参与交流,在吸纳行业前沿理念的同时,向参会嘉宾分享了洁净室及相关受控环境检测解决方案,现场展示了尘埃粒子计数器、动态在线监测系统、风速仪、浮游菌采样器等仪器。

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药品生产中,洁净区空气环境管控是质量体系的关键环节,直接关系生产全流程的合规性与安全性。稳定的气流组织可有效管控粉尘、微生物等污染物,降低交叉污染风险,是药品品质保障的基础。
 
其中,尘埃粒子计数器可准确检测洁净区域空气中的悬浮颗粒物,判定生产环境洁净度是否达标,及时排查环境异常,保障生产环境洁净稳定。

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尘埃粒子计数器3920测试粒径0.5 、0.7、 1.0、 3.0、 5.0、10.0μm,内置热敏打印机,实时打印测试数据,可存储10,000组数据,具备地图编码、方便查询,可连接局域网、实现远程控制及数据查看,不锈钢材质、长效充电锂电池、中英文切换显示、超长质保。

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针对制药洁净区低风速、气流稳定性要求高、检测点位分散的工况特点,KANOMAX KA25热式风速仪凭借高精度测量、快速响应的特性,可捕捉低风速细微变化,实时反馈关键工艺区域风速数据,为气流优化、过滤器性能核验、日常环境监测提供可靠数据支撑。
 
热式风速仪KA25,风速、温度同时测试,输入尺寸后直接显示风量,智能统计运算,同型号探头互换兼容,探头可弯曲90度且可拉伸至1060mm方便测试,风速测试范围0.01~20.0m/s,温度-20.0~70.0℃,测试数据可保持,时间常数可设定,界面友好。

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浮游菌采样器3080依据Andersen原理设计,采样流量达到100L/min,内置排气过滤器、有效管控排气净化,实时监测流量、异常时可声光报警,采样量可预设、可编辑,安全控制可远端遥控操作,通讯方便、可打印且兼容,中英日三种语言切换显示,操作简单。

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EP-CRMS洁净室环境动态在线监测系统,可同步监测粒子、风速、温湿度、差压、浮游菌等多项环境指标,助力企业实现生产环境动态风控与持续合规。

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加野展台吸引了众多行业同仁驻足咨询,工作人员详细介绍各仪器的性能特点、应用效果及定制化解决方案,互动交流氛围热烈。KANOMAX凭借稳定的性能表现与完备的配套服务,收获参会企业高度认可,多家药企表达了合作意向,为品牌深耕制药洁净检测领域、拓展行业合作奠定了良好基础。

关键词:热式风速仪,尘埃粒子计数器,风量罩,浮游菌采样器,加野KANOMAX
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